参麦注射液中间产品是由红参、麦冬分别经过提取、精制后混合为配方液，最后经稀释配制而成的微黄色至淡棕色的澄明液体。由参麦注射液中间产品制成的参麦注射液具有益气固脱、养阴生津、生脉等功效，主要用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症，能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应，是优良的中药注射剂品种。

云南医药工业股份有限公司的郭利群等研究人员对测定方法进行了相关性研究，采用超高效液相色谱法（UHPLC）替代传统的高效液相色谱法（HPLC）测定参麦注射液中间产品中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量。参麦注射液中间产品经0.2µm滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤液，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的ACQUITY UPLC shield BEH RP18 色谱柱（1.7μm× 2.1mm×50mm）为分离柱，以乙腈和水为流动相，采取进行分离，在检测波长203nm处进行测定。人参皂苷Rg1、Re、Rb1在0.0818~0.4092mg.mL-1范围内与峰面积呈线性关系，相对标准偏差（n=6）在0.2%~0.7%之间。以参麦注射液中间产品20140804(10mL)为基体进行样品加标回收试验，平均回收率在95.6%~96.8%之间，相对标准偏差(n=6)在0.47%~0.64%之间。将原单个样品近2h的分析时间缩短为约20min，实现了快速、准确测定，提高了检测效率，降低了检测成本，防止样品由于放置时间过长而发生浑浊变质。
 
节选自《理化检验-化学分册》2015年第9期
 
本文作者：郭利群, 云南医药工业股份有限公司高级工程师,主要从事中药、天然药物新产品研发及质量控制工作。